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PEDIATRIC CLINICAL INVESTIGATION CENTER

All facilities to conduct Clinical Trials in Children according to GCP / ICH rules following the request of the new european regulation for better medicine for children

INTRODUCTION

Actuellement, l’accès aux médicaments reste limité pour l’enfant, par manque de données de dose et d’efficacité. Encouragées par la Commission européenne, de nombreuses firmes pharmaceutiques étendent l’accès des médicaments aux enfants et en étudient la sécurité et l’efficacité; le Centre d’Investigation Clinique Pédiatrique (PCIC) des Cliniques universitaires Saint-Luc est leur partenaire.

Les études cliniques sont utiles à plusieurs niveaux :

Pour le patient : Il bénéficie d’un accès à de nouveaux traitement, attendus plus efficaces, avant leur mise sur le marché. De plus, les patients sont suivis régulièrement dans le cadre de ces études, ils sont donc assurés d’un contrôle à la fois médical et éthique très strict et sécurisant.

Pour le médecin : Il bénéficie de thérapies innovantes et participe aux progrès thérapeutiques en suivant les bonnes pratiques cliniques.

Pour la Santé Publique : L’accès sécurisé à tous les médicaments est essentiel pour les enfants comme pour les autres catégories de patients fragilisés (personnes âgées, maladies chroniques).

LES ETUDES CLINIQUES

Voici un aperçu des traitements innovants proposés dans le cadre des essais cliniques en cours au PCIC :

L'efficacité de l'interféron pégylé pour le traitement des hépatites B chroniques
Le développement d'allergies suite à une greffe de foie
L'efficacité de l'entécavir pour le traitement des hépatites B chroniques
L'efficacité du télaprévir en trithérapie (PEG-IFN - ribavirine) pour le traitement des hépatites C chroniques
L'efficacité de l'évérolimus dans la sclérose tubéreuse de Bourneville
L'efficacité de l'anticorps anti-PCSK9 dans le traitement de l'hypercholestérolémie familiale homozygote
L'efficacité du bocéprévir en trithérapie (PEG-IFN - ribavirine) pour le traitement des hépatites C chroniques
L'efficacité d'un vaccin tétravalent anti-grippe chez des enfants sains
L'efficacité du dexlansoprazole pour le traitement du reflux gastro-oesophagien
Le développement de marqueurs sanguins indicatifs d'un conflit immunitaire consécutif à une greffe de foie
L'efficacité d'un nouveau schéma d'administration pour le vaccin Rotateq
L'efficacité de la transfusion d'un cycle d'Hepastem chez des enfants atteints du syndrome de Crigler-Najjar ou de troubles du cycle de l'urée

COORDONNEES

Si vous souhaitez plus d'informations concernant l'une de ces études ou si vous souhaitez faire bénéficier vos patients de ces thérapies innovantes, contactez-nous :

Paediatric Clinical Investigation Center

Cliniques Universitaires Saint-Luc,

10/1301 Avenue Hippocrate

1200 Brussels

Tel : +32 2 764 13 54

Fax : +32 2 764 91 83

E-mail : pcic-saintluc@uclouvain.be

Directeur : Prof Etienne Sokal

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