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PEDIATRIC CLINICAL INVESTIGATION CENTER

Cliniques Universitaires St Luc

Pr E Sokal

All facilities to conduct Clinical Trials in Children according to GCP / ICH rules following the request of the new european regulation for better medicine for children

 

INTRODUCTION

Actuellement, l’accès aux médicaments reste limité pour l’enfant, par manque de données de dose et d’efficacité. Encouragées par la Commis­sion européenne, de nombreuses firmes pharma­ceutiques étendent l’accès des médicaments aux enfants et en étudient la sécurité et l’efficacité; le Centre d’Investigation Clinique Pédiatrique (PCIC) des Cliniques universitaires Saint-Luc est leur partenaire.

Les études cliniques sont utiles à plusieurs niveaux :

Pour le patient : Il bénéficie d’un accès à de nouveaux traitement, attendus plus efficaces, avant leur mise sur le marché. De plus, les pa­tients sont suivis réguliè­rement dans le cadre de ces études, ils sont donc assurés d’un contrôle à la fois médical et éthique très strict et sécurisant.

Pour le médecin : Il bénéficie de thérapies innovantes et participe aux progrès thérapeutiques en suivant les bonnes pratiques cliniques.

Pour la Santé Publique : L’accès sécurisé à tous les médicaments est essentiel pour les enfants comme pour les autres catégories de patients fragilisés (per­sonnes âgées, maladies chroniques).

 

LES ETUDES CLINIQUES (mise à jour Juin 2015)

Voici un aperçu des traitements innovants proposés dans le cadre des essais cliniques en cours au PCIC :

  • L'efficacité de l'interféron pégylé pour le traitement des hépatites B chroniques
  • L'efficacité de la rosuvastatine pour le traitement des hypercholestérolémies familiales
  • L'efficacité de l'évérolimus chez les patients ayant bénéficié d'une greffe de foie
  • L'efficacité de la fidaxomicine dans le traitement des infections par Clostridium Difficile
  • L'efficacité du Tolvaptan pour le traitement des hyponatrémies euvolémiques et hypervolémiques
  • L'efficacité de l'adalimumab pour le traitement des recto-colites
  • L'efficacité de l'ALX-0171 pour le traitement des infections respiratoires à RSV
  • L'efficacité et la sécurité de plusieurs infusions de Promethera Hepastem chez des enfants atteints d'un désordre du cycle de l'urée
  • L'efficacité de la sebalipase pour le traitement des déficits en lipase acide lysosomale
  • Le registre et réseau européen pour les maladies métaboliques d'intoxication
  • Etude sur l'efficacité clinique d'un lait (formulation avec acides aminés/symbiotiques) chez les nourrissons avec une allergie au lait de vache sans médiation par les IgE
  • L'efficacité du Tenofovir chez les enfants atteints d'hépatite B chronique
  • L'efficacité de l'acide obétocholique dans le traitement de l'atrésie des voies biliaires
  • L'efficacité du Sofosbuvir dans le traitement des hépatites C chroniques (géntoype 2 et 3)
  • L'efficacité de l'ombitasvir, du paritaprevir, du ritonavir, avec ou sans dasabuvir, avec ou sans ribavirin dans le traitement des hépatites C chroniques (génotype 1 et 4)

COORDONNEES

Si vous souhaitez plus d'informations concernant l'une de ces études ou si vous souhaitez faire bénéficier vos patients de ces thérapies innovantes, contactez-nous :

Paediatric Clinical Investigation Center

Cliniques Universitaires Saint-Luc,

10/1301 Avenue Hippocrate

1200 Brussels

Tel : +32 2 764 13 54

Fax : +32 2 764 91 83

E-mail : pcic-saintluc@uclouvain.be

Directeur : Prof Etienne Sokal

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